品質管理について
当社では、法令に基づく製品管理およびお客様の運用環境に即した品質支援を通じて、安全で確かな製品・サービスの提供を目指しています。
■ 法規制に基づく製品の管理
医療機器、毒物及び劇物など、関連法規に基づいて適切に取扱う必要のある製品について、社内関連部門と連携しながら、コンプライアンスの確保に努めます。
■ 安全データシート（SDS）の作成・提供
試薬製品に含まれる化学物質に関しては、最新の法規制・GHS分類等に基づき、製品の安全データシートを作成・発行しています。正確で実用的な情報を提供し、安全な取扱いに貢献します。
■ 輸入機器の受入検査の実施
海外メーカーから輸入する機器については、当社での受入時にも外観確認、動作確認などの検査を実施しています。不具合や輸送中のトラブルの有無を確認し、品質に問題がないことを確認したうえでお客様へお届けいたします。
■ 各種基準に準拠した校正の支援
GMPやGLP、社内規格に対応したIQ/OQ/PQの計画・実施に関して、機器の使用環境や目的に応じた最適なサポートを提供します。トレーサブルな記録の管理と、メーカーとの連携による専門的な対応を行います。
■ アプリケーションに関する技術支援
導入いただいた装置のアプリケーションに関して、メーカーと連携しながら、使用上の最適化やトラブル対応など、実務に即したサポートを行います。
■ 法規制に基づく製品の管理
医療機器、毒物及び劇物など、関連法規に基づいて適切に取扱う必要のある製品について、社内関連部門と連携しながら、コンプライアンスの確保に努めます。
■ 安全データシート（SDS）の作成・提供
試薬製品に含まれる化学物質に関しては、最新の法規制・GHS分類等に基づき、製品の安全データシートを作成・発行しています。正確で実用的な情報を提供し、安全な取扱いに貢献します。
■ 輸入機器の受入検査の実施
海外メーカーから輸入する機器については、当社での受入時にも外観確認、動作確認などの検査を実施しています。不具合や輸送中のトラブルの有無を確認し、品質に問題がないことを確認したうえでお客様へお届けいたします。
■ 各種基準に準拠した校正の支援
GMPやGLP、社内規格に対応したIQ/OQ/PQの計画・実施に関して、機器の使用環境や目的に応じた最適なサポートを提供します。トレーサブルな記録の管理と、メーカーとの連携による専門的な対応を行います。
■ アプリケーションに関する技術支援
導入いただいた装置のアプリケーションに関して、メーカーと連携しながら、使用上の最適化やトラブル対応など、実務に即したサポートを行います。
保有業態・許可
体外診断用医薬品製造販売業
卸売販売業（体外診断用医薬品）
医療機器製造販売業（第三種）
医療機器製造業
高度管理医療機器等販売・貸与業
医療機器修理業
特定保守：検体検査用機器関連
特定保守以外：画像診断システム関連・生体現象計測・監視システム関連、検体検査用機器関連
動物用医療機器製造販売業（第二種）
動物用医療機器製造業
動物用管理医療機器販売・貸与業
動物用医療機器修理業（動物用医薬品等取締規則第１３６条第１号の区分）
毒物劇物輸入業
麻薬等原料輸入業者
毒物劇物一般販売業
卸売販売業（体外診断用医薬品）
医療機器製造販売業（第三種）
医療機器製造業
高度管理医療機器等販売・貸与業
医療機器修理業
特定保守：検体検査用機器関連
特定保守以外：画像診断システム関連・生体現象計測・監視システム関連、検体検査用機器関連
動物用医療機器製造販売業（第二種）
動物用医療機器製造業
動物用管理医療機器販売・貸与業
動物用医療機器修理業（動物用医薬品等取締規則第１３６条第１号の区分）
毒物劇物輸入業
麻薬等原料輸入業者
毒物劇物一般販売業
