![image](../contents/img/img213qd4407_1.gif)
![コロニーカウンター 分画(マルチセクター)シャーレ](../contents/img/img213qe3016_1.jpg)
分画(マルチセクター)シャーレ
分画(マルチセクター)プレートとは?
分画プレートは、製薬および医療機器施設の空気の質を評価するための環境モニタリング試験で一般的に使用されています。
セクション毎で分割することにより施設内の様々な領域の空気を、1つのプレート上にて1日の様々な時間に空気をサンプリングする事ができます。
1枚のプレートで様々な量の空気をサンプリングできるため、空気の量辺りの微生物の数を測定する事ができ、時間とリソースを節約して環境条件の簡単な比較をする事ができます。
セクション毎で分割することにより施設内の様々な領域の空気を、1つのプレート上にて1日の様々な時間に空気をサンプリングする事ができます。
1枚のプレートで様々な量の空気をサンプリングできるため、空気の量辺りの微生物の数を測定する事ができ、時間とリソースを節約して環境条件の簡単な比較をする事ができます。
![コロニーカウンター 分画(マルチセクター)シャーレ](../contents/img/img213qg4012_1.jpg)
図1. ProtoCOL3で測定された分画プレートの前後の画像とDPFレポート
ProtoCOL3による自動測定
ProtoCOL3オプションを使用する事で分画プレートを測定する事ができます。
43µmの小さなコロニーから測定が可能で、形状やサイズ、色に基づいて測定されるため、様々な微生物の形態や培地種類に対応する事ができます。 コロニー検出の感度は分析するプレートのタイプに応じて変更でき、残渣や気泡は「残差の除去範囲」機能を使用する事で除去する事ができます。
重なった重複コロニーを分割することもできるため、コロニーの密度が高いプレートでも測定が正確であることを保証します。 希釈倍率も予め設定する事ができ、正確なカウント/ mlの結果を表示する事ができます。
感度や測定の除外領域をプレート毎に調整する事も可能で、必要に応じて「ゼロカウント」や「TNTC」として測定結果を残すこともできます。
マニュアルカウントや除外領域の設定等の特定機能は、完全なトレーサビリティのため、監査証跡レポートにてフラグが付与される仕組みとなっています。
43µmの小さなコロニーから測定が可能で、形状やサイズ、色に基づいて測定されるため、様々な微生物の形態や培地種類に対応する事ができます。 コロニー検出の感度は分析するプレートのタイプに応じて変更でき、残渣や気泡は「残差の除去範囲」機能を使用する事で除去する事ができます。
重なった重複コロニーを分割することもできるため、コロニーの密度が高いプレートでも測定が正確であることを保証します。 希釈倍率も予め設定する事ができ、正確なカウント/ mlの結果を表示する事ができます。
感度や測定の除外領域をプレート毎に調整する事も可能で、必要に応じて「ゼロカウント」や「TNTC」として測定結果を残すこともできます。
マニュアルカウントや除外領域の設定等の特定機能は、完全なトレーサビリティのため、監査証跡レポートにてフラグが付与される仕組みとなっています。
![コロニーカウンター 分画(マルチセクター)シャーレ](../contents/img/img213qg4132_1.jpg)
図2. ProtoCOL3ソフトウェアの測定タブ画面例
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- 図3. EUCAST・CLSIおよび手動のブレークポイントを指定する
ためのProtoCOL3ソフトウェアのダイアログウィンドウ
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- 図4. ProtoCOL3ソフトウェアでの抗生物質情報の追加
ProtoCOL3のコンプライアンス対応
測定データはトレーサビリティのために安全なSQLデータベースに保存され、スプレッドシート(Excel / Open Office)、PDFまたはLIMSに転送できます。
手動での入力ミスやデータ転送エラーの心配がなくなり、追跡可能な一貫した結果データが生成されます。
ソフトウェアはGLPおよびGDPに準拠しており、21 CFR Part11環境下で使用する事ができます。
これには、ユーザーアクセスレベルと、ユーザーのログインおよびログアウト履歴を含む完全な監査証跡が含まれます。
これらのアーカイブされた結果は、規制当局による監査用のレポートの生成に適しているため、高度に規制された微生物学の研究所における使用にも適しています。
ProtoCOL 3のユーザー権限により、管理者は各権限グループの作業者がソフトウェア内で実行できるアクションを指定する事ができます。
これにより、作業者による偶発的な変更や削除のリスクを排除する事ができます。
メーカーであるSynbiosisは、年2回のソフトウェアアップのグレードを無料で提供しています。
手動での入力ミスやデータ転送エラーの心配がなくなり、追跡可能な一貫した結果データが生成されます。
ソフトウェアはGLPおよびGDPに準拠しており、21 CFR Part11環境下で使用する事ができます。
これには、ユーザーアクセスレベルと、ユーザーのログインおよびログアウト履歴を含む完全な監査証跡が含まれます。
これらのアーカイブされた結果は、規制当局による監査用のレポートの生成に適しているため、高度に規制された微生物学の研究所における使用にも適しています。
ProtoCOL 3のユーザー権限により、管理者は各権限グループの作業者がソフトウェア内で実行できるアクションを指定する事ができます。
これにより、作業者による偶発的な変更や削除のリスクを排除する事ができます。
メーカーであるSynbiosisは、年2回のソフトウェアアップのグレードを無料で提供しています。