品質管理|株式会社セントラル科学貿易

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品質保証室では

(1)法律の規定に基づいて取扱う必要のある、診断用医薬品、医療機器(人用及び動物用)、製品に含まれる毒物劇物等の
   管理・運営のサポート。

(2)試薬製品(診断用医薬品を除く)に含まれる化学物質の製品安全データシート(MSDS)を作成・発行。

(3)ご利用いただいている装置のIQ/OQ/PQ、GMP・GLP、社内規格等の基準に準拠した較正の立案及び実施のアシスタンス。

(4)ご利用いただいている装置の、アプリケーションに係わる事項についてメーカーと連携しながらサポート。

品質或いはアプリケーションに係わるご質問につきまして、3名の薬剤師が対応致します。下記までお気軽にお寄せください。
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登録・許可

医薬品製造販売業(第二種)
医薬品販売業(卸売販売業:体外診断用医薬品)
医療機器製造販売業(第三種)
医療機器製造業(包装・表示・保管)
高度管理医療機器等販売・賃貸業
医療機器修理業
  特定保守:検体検査用機器関連
  特定保守以外:画像診断システム関連・生体現象計測・監視システム関連、検体検査用機器関連

動物用医療機器製造販売業(第二種)
動物用医療機器製造業(動物用医薬品等取締規則第12条第3項第4号の区分)
動物用管理医療機器販売・賃貸業
動物用医療機器修理業(動物用医薬品等取締規則第136条第1号の区分)

毒物劇物輸入業(麻薬等原料輸入業者を兼ねる)
毒物劇物一般販売業